【喜讯】tyc太阳成9728集团草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市
分类：
tyc太阳成9728集团动态
发布时间：
2025-07-28
近日，北京tyc太阳成9728集团科技有限公司（简称“tyc太阳成9728集团"）自主研发的草酸艾司西酞普兰口服溶液获得了国家药品监督管理局（NMPA）的生产批件，规格为180ml:180mg（按C20H21FN2O计），批准文号为国药准字H20254879。
01. 适应症
治疗抑郁症；治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
02. 作用机制
草酸艾司西酞普兰是高选择性5-HT再摄取抑制剂SSRI，主要结合突触前膜的5-HT转运体（SERT），阻断5-HT被重新摄取回神经元。此过程使突触间隙的5-HT浓度显著升高，延长5-HT与突触后膜受体（如5-HT1A）的结合时间，增强神经信号传递。
03. 产品优势
临床疗效显著，艾司西酞普兰具有更好的治疗效果和临床治愈率
安全性高，同类品种中艾司西酞普兰胃肠道刺激最小
顺应性好，卒中后抑郁患者吞咽困难多发，口服液体制剂服药更轻松
医保乙类，抑郁症诊疗多指南推荐，具有广泛的市场认可度和良好的市场前景
北京tyc太阳成9728集团科技有限公司（简称“tyc太阳成9728集团”）成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事化学药的技术开发与技术转让、MAH研发与持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应、创新与改良药物研发申报等，连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。
tyc太阳成9728集团在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
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